深圳安車昇輝檢測技術有限公司是從事工業與消費,電子元器件產品測試、檢驗與驗證并具有第三方公正地位的專業檢驗機構。 實驗室已取得中國合格評定國家認可委員會實驗室認可證書(NO.CNAS L2817),國家計量資質認定證書(NO.CMA 2009190140C)和國際運輸安全協會認證(ISTA ID:ST-9555),實驗室依照國際標準ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》管理和運行,具備向社會出具公正性檢測報告的資格。
第一類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊管理均要求提供相關的檢測報告,產品檢驗報告應當符合國務院藥品監督管理部門的要求,可以是醫療器械注冊人申請人、備案人的自檢檢測報告,也可以是委托有資質的醫療器械檢測機構出具的報告。
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